Gefässemboliséierungsapparat Polyvinylalkohol Embolesch Mikrokugelen

Indikatiounen fir d'Benotzung (Beschreibung)

Embolesch Mikrokugelensinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskuläre Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden, agesat ze ginn.

Allgemengen oder üblechen Numm:Embolesch Mikrokugelen aus PolyvinylalkoholKlassifikatioun

Numm:Apparat fir vaskulär Embolisatioun

Klassifikatioun: Klass II

Panel:Kardiovaskulär

Beschreiwung vum Apparat

Embolesch MikrokugelenSinn kompressibel Hydrogel-Mikrokugelen mat enger reegelméisseger Form, glatter Uewerfläch a kalibréierter Gréisst, déi als Resultat vun enger chemescher Modifikatioun op Polyvinylalkohol (PVA)-Materialien geformt ginn. Embolesch Mikrokugelen bestinn aus engem Makromer, deen aus Polyvinylalkohol (PVA) ofgeleet ass, a si hydrophil, net resorbierbar a sinn a verschiddene Gréissten verfügbar. D'Konservéierungsléisung ass eng 0,9% Natriumchlorid-Léisung. De Waassergehalt vun de vollpolymeriséierte Mikrokugelen ass 91% ~ 94%. Mikrokugelen kënnen eng Kompressioun vun 30% toleréieren.

Embolesch Mikrosphären ginn steril geliwwert a a versiegelte Glasfläschen verpackt.

Embolesch Mikrokugelen sinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskulären Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden. Duerch d'Blockéierung vun der Bluttversuergung an d'Zilregioun gëtt den Tumor oder d'Malformatioun u Nährstoffer verhongert a schrumpft a Gréisst.

Embolesch Mikrokugelen kënnen duerch typesch Mikrokatheter am Beräich vun 1,7-4 Fr agefouert ginn. Zum Zäitpunkt vun der Benotzung ginn d'embolesch Mikrokugelen mat engem net-ionesche Kontrastmëttel gemëscht, fir eng Suspensionsléisung ze bilden. Embolesch Mikrokugelen si fir den Eenzelgebrauch geduecht a gi steril an net-pyrogen geliwwert. D'Apparatkonfiguratioune vun den embolesche Mikrokugelen sinn an der Tabell 1 an der Tabell 2 hei ënnendrënner beschriwwen.

Ënnert de verschiddene Gréissteberäicher vun embolesche Mikrosphären sinn d'Gréissteberäicher, déi fir d'Embolisatioun vu Gebärmutterfibroiden benotzt kënne ginn, 500-700μm, 700-900μm an 900-1200μm.

Table: Apparatkonfiguratioune vun embolesche Mikrokugelen

IIndikatioun

ProKanal

Code

Kalibréiert

Gréisst (µm)

QQuantitéit

Hypervaskulär Tumoren/ Arteriovenös

MaFormatiounen

Gebärmutterfibroid

B107S103 100-300

1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B107S305 300-500

1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B107S507 500-700

1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B107S709 700-900

1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B107S912 900-1200

1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S103 100-300

2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B207S305 300-500

2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B207S507 500-700

2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S709 700-900

2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S912 900-1200

2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo