Vascular Embolization Apparat Polyvinyl Alkohol Embolic Microspheres

Indikatiounen fir ze benotzen (Beschreiwen)

Embolesch Mikrosphärensi geduecht fir d'Embolizéierung vun arteriovenösen Malformatiounen (AVMs) an hypervaskuläre Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden, ze benotzen.

Allgemeng oder gewéinlech Numm:Polyvinyl Alkohol Embolesch MikrospherenKlassifikatioun

Numm:Vascular Embolization Apparat

Klassifikatioun: Klass II

Panel:Kardiovaskulär

Apparat Beschreiwung

Embolesch Mikrosphärensinn kompriméierbar Hydrogel Mikrokugel mat enger regulärer Form, glatter Uewerfläch a kalibréierter Gréisst, déi als Resultat vu chemescher Modifikatioun op Polyvinylalkohol (PVA) Materialien geformt ginn. Embolesch Mikrosphären besteet aus engem Makromer ofgeleet vu Polyvinylalkohol (PVA), a si hydrophil, net resorberbar a sinn a verschiddene Gréissten verfügbar. D'Konservéierungsléisung ass 0,9% Natriumchlorid Léisung. De Waassergehalt vu voll polymeriséierter Mikrosphär ass 91% ~ 94%. Mikrosphären toleréiere Kompressioun vun 30%.

Embolesch Mikrosphäre ginn steril geliwwert a verpackt a versiegelt Glasfläschen.

Embolesch Mikrosphäre solle benotzt ginn fir d'Embolizéierung vun arteriovenösen Malformatiounen (AVMs) an hypervaskuläre Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden. Andeems Dir d'Bluttversuergung an d'Zielgebitt blockéiert, gëtt den Tumor oder d'Mëssbildung vun Nährstoffer verhongert a schrumpft a Gréisst.

Embolesch Mikrosphären kënnen duerch typesch Mikrokatheter am 1,7- 4 Fr Range geliwwert ginn. Zu der Zäit vum Gebrauch ginn Embolesch Mikrosphären mat engem nonionesche Kontrastmëttel gemëscht fir eng Suspensionsléisung ze bilden. Embolesch Mikrosphäre si fir eenzeg Benotzung geduecht a gi steril an net-pyrogenesch geliwwert. D'Apparat Konfiguratiounen vun Embolic Microsphere sinn an Table 1 an Table 2 ënnert beschriwwen.

Ënnert de verschiddene Gréissteberäicher vun Embolesche Mikrosphären sinn d'Gréisstberäicher, déi fir Gebärmutterfibroiden Emboliséierung benotzt kënne ginn 500-700μm, 700-900μm an 900-1200μm.

Table: Apparat Configuratioun vun Embolic Microspheres

Indication

Product

Code

Kalibréiert

Gréisst (µm)

QUnitéit

Hypervaskulär Tumoren / Arteriovenös

Malformatiounen

Gebärmutter Fibroid

B107S103 100-300

1ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B107S305 300-500

1ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B107S507 500-700

1ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B107S709 700-900

1ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B107S912 900-1200

1ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S103 100-300

2ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B207S305 300-500

2ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Nee

B207S507 500-700

2ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S709 700-900

2ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo

B207S912 900-1200

2ml Mikrokugel: 7ml 0,9%

Natriumchlorid

Jo Jo