Net-degradéierbar elastesch Design Polyvinylalkohol Embolesch Mikrokugelen
Embolesch Mikrosphären sinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskuläre Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden.
Allgemengen oder üblechen Numm: Polyvinylalkohol Embolesch Mikrokugelen
Klassifikatiounsnumm: Gefässembolisatiounsapparat
Klassifikatioun: Klass II
Panel: Kardiovaskulär
Embolesch Mikrokugelen si kompressibel Hydrogel-Mikrokugelen mat enger reegelméisseger Form, glatter Uewerfläch a kalibréierter Gréisst, déi als Resultat vun enger chemescher Modifikatioun op Polyvinylalkohol (PVA)-Materialien geformt ginn. Embolesch Mikrokugelen bestinn aus engem Makromer, deen aus Polyvinylalkohol (PVA) ofgeleet ass, a si hydrophil, net resorbeerbar a sinn a verschiddene Gréissten verfügbar. D'Konservéierungsléisung ass eng 0,9% Natriumchloridléisung. De Waassergehalt vun der vollpolymeriséierter Mikrokugel ass 91% ~ 94%. Mikrokugelen kënnen eng Kompressioun vun 30% toleréieren.
Embolesch Mikrosphären ginn steril geliwwert a a versiegelte Glasfläschen verpackt.
Embolesch Mikrokugelen sinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskulären Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden. Duerch d'Blockéierung vun der Bluttversuergung an d'Zilregioun gëtt den Tumor oder d'Malformatioun u Nährstoffer verhongert a schrumpft a Gréisst.
Embolesch Mikrokugelen kënnen duerch typesch Mikrokatheter am Beräich vun 1,7-4 Fr agefouert ginn. Zum Zäitpunkt vun der Benotzung ginn d'embolesch Mikrokugelen mat engem net-ionesche Kontrastmëttel gemëscht, fir eng Suspensionsléisung ze bilden. Embolesch Mikrokugelen si fir den Eenzelgebrauch geduecht a gi steril an net-pyrogen geliwwert. D'Apparatkonfiguratioune vun den embolesche Mikrokugelen sinn an der Tabell 1 an der Tabell 2 hei ënnendrënner beschriwwen.
Ënnert de verschiddene Gréissteberäicher vun embolesche Mikrosphären sinn d'Gréissteberäicher, déi fir d'Embolisatioun vu Gebärmutterfibroiden benotzt kënne ginn, 500-700μm, 700-900μm an 900-1200μm.
CE, ISO13485
US-amerikanesch FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Qualitéitsmanagementsystem fir medizinesch Ausrüstung fir reglementaresch Ufuerderungen
EN ISO 14971: 2012 Medizinprodukter - Uwendung vum Risikomanagement op medizinesch Produkter
ISO 11135:2014 Medizinprodukt Steriliséierung vun Ethylenoxid Bestätegung a generell Kontroll
ISO 6009:2016 Steril Injektiounsnadelen fir ewechzegeheien, Faarfcode identifizéieren
ISO 7864:2016 Steril Injektiounsnadelen fir nëmmen ee Stéck ewech
ISO 9626:2016 Nadelröhrchen aus Edelstol fir d'Fabrikatioun vu medizineschen Apparater
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION ass e féierende Fournisseur vu medizinesche Produkter a Léisungen.
Mat iwwer 10 Joer Erfahrung am Gesondheetswiesen bidden mir eng grouss Produktauswiel, kompetitiv Präisser, aussergewéinlech OEM-Servicer a verlässlech Liwwerungen zur Zäit. Mir si Liwwerant vum australesche Gesondheetsministère (AGDH) an dem kalifornesche Gesondheetsministère (CDPH). A China gehéieren mir zu den Top-Liwweranten vun Infusiouns-, Injektiouns-, Gefässzougangs-, Rehabilitatiounsausrüstung, Hämodialyse-, Biopsienadelen- a Paracenteseprodukter.
Bis 2023 hate mir erfollegräich Produkter u Clienten an iwwer 120 Länner geliwwert, dorënner d'USA, d'EU, de Mëttleren Osten a Südostasien. Eis deeglech Handlungen demonstréieren eis Engagement a Reaktiounsfäegkeet op d'Bedierfnesser vun de Clienten, wat eis zum vertrauenswürdege a integréierte Geschäftspartner vun der Wiel mécht.
Mir hunn eis bei all dëse Clienten e gudde Ruff fir gudde Service a kompetitive Präisser gewonnen.
A1: Mir hunn 10 Joer Erfahrung an dësem Beräich, eis Firma huet e professionellt Team a professionell Produktiounslinn.
A2. Eis Produkter mat héijer Qualitéit a kompetitive Präisser.
A3. Normalerweis ass et 10000 Stéck; mir géife gären mat Iech kooperéieren, keng Suergen iwwer de MOQ, schéckt eis einfach Är Artikelen déi Dir bestelle wëllt.
A4.Jo, LOGO-Personaliséierung gëtt akzeptéiert.
A5: Normalerweis halen mir déi meescht Produkter op Lager, mir kënnen d'Prouwe bannent 5-10 Aarbechtsdeeg verschécken.
A6: Mir verschécken iwwer FEDEX.UPS, DHL, EMS oder Mier.
