Wat sinn embolesch Mikrokugelen?

Indikatiounen fir d'Benotzung (Beschreibung)

Embolesch Mikrokugelensinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskuläre Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden, agesat ze ginn.

 

Allgemengen oder üblechen Numm: Polyvinylalkohol Embolesch Mikrokugelen Klassifikatioun

Numm: Gefässembolisatiounsapparat

Klassifikatioun: Klass II

Panel: Kardiovaskulär

 

Beschreiwung vum Apparat

 

Embolesch Mikrokugelen si kompressibel Hydrogel-Mikrokugelen mat enger reegelméisseger Form, glatter Uewerfläch a kalibréierter Gréisst, déi als Resultat vun enger chemescher Modifikatioun op Polyvinylalkohol (PVA)-Materialien geformt ginn. Embolesch Mikrokugelen bestinn aus engem Makromer, deen aus Polyvinylalkohol (PVA) ofgeleet ass, a si hydrophil, net resorbeerbar a sinn a verschiddene Gréissten verfügbar. D'Konservéierungsléisung ass eng 0,9% Natriumchloridléisung. De Waassergehalt vun der vollpolymeriséierter Mikrokugel ass 91% ~ 94%. Mikrokugelen kënnen eng Kompressioun vun 30% toleréieren.

Embolesch Mikrosphären ginn steril geliwwert a a versiegelte Glasfläschen verpackt.

Embolesch Mikrokugelen sinn geduecht fir d'Embolisatioun vun arteriovenösen Malformatiounen (AVM) an hypervaskulären Tumoren, dorënner Gebärmutterfibroiden. Duerch d'Blockéierung vun der Bluttversuergung an d'Zilregioun gëtt den Tumor oder d'Malformatioun u Nährstoffer verhongert a schrumpft a Gréisst.

Embolesch Mikrokugelen kënnen duerch typesch Mikrokatheter am Beräich vun 1,7-4 Fr agefouert ginn. Zum Zäitpunkt vun der Benotzung ginn d'embolesch Mikrokugelen mat engem net-ionesche Kontrastmëttel gemëscht, fir eng Suspensionsléisung ze bilden. Embolesch Mikrokugelen si fir den Eenzelgebrauch geduecht a gi steril an net-pyrogen geliwwert. D'Apparatkonfiguratioune vun den embolesche Mikrokugelen sinn an der Tabell 1 an der Tabell 2 hei ënnendrënner beschriwwen.

Ënnert de verschiddene Gréissteberäicher vun embolesche Mikrosphären sinn d'Gréissteberäicher, déi fir d'Embolisatioun vu Gebärmutterfibroiden benotzt kënne ginn, 500-700μm, 700-900μm an 900-1200μm.

Tabelle: Apparatkonfiguratioune vun embolesche Mikrokugelen
Produkt Code	Kalibréiert Gréisst (µm)	Quantitéit	Indikatioun
			Hypervaskulär Tumoren/ Arteriovenös Malformatiounen	Gebärmutterfibroid
B107S103	100-300	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
B107S305	300-500	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
B107S507	500-700	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
B107S709	700-900	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
B107S912	900-1200	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
B207S103	100-300	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
B207S305	300-500	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
B207S507	500-700	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
B207S709	700-900	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
B207S912	900-1200	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo

 

Produkt Code	Kalibréiert Gréisst (µm)	Quantitéit	Indikatioun
			Hypervaskulär Tumoren/ Arteriovenös Malformatiounen	Gebärmutterfibroid
U107S103	100-300	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
U107S305	300-500	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
U107S507	500-700	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
U107S709	700-900	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
U107S912	900-1200	1 ml Mikrokugelen: 7 ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
U207S103	100-300	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
U207S305	300-500	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	No
U207S507	500-700	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
U207S709	700-900	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo
U207S912	900-1200	2ml Mikrokugelen: 7ml 0,9% Natriumchlorid	Jo	Jo