【Kontraindikatiounen】

1) Psychologesch oder kierperlech Ongëeegentheet fir eng Operatioun ënner allgemenge Konditiounen

2) Schwéier Blutungen a Koagulatiounsstéierungen.

3) Zuel vun de wäisse Bluttzellen manner wéi 3×109/L

4) Allergesch géint Kontrastmëttel

5) A Kombinatioun mat enger schwéierer chronescher obstruktiver Lungenerkrankung.

6) Patienten mat bekannter oder verdächtegter Allergie géint d'Materialien an der Verpackung vum Apparat.

7) Präsenz oder Verdacht op eng Infektioun, Bakteriämie oder Sepsis, déi mam Apparat ze dinn huet.

8) Radiotherapie op der Plaz vun der geplangter Insertioun.

9) Bildgebung oder Injektioun vun embolischen Medikamenter.

 

【Herstellungsdatum】 Kuckt d'Produktetikett

 

【Verfallsdatum】 Kuckt op d'Produktetikett

 

【Applikatiounsmethod】

1. Preparéiert den implantierbaren Hafengerät a kontrolléiert ob den Verfallsdatum iwwerschratt ass; huelt déi bannenzeg Verpackung eraus a kontrolléiert ob d'Verpackung beschiedegt ass.
2. Sollt aseptesch Technike benotzt ginn, fir déi bannenzeg Verpackung opzemaachen an d'Produkt erauszehuelen, fir d'Benotzung virzebereeden.
3. D'Benotzung vun implantierbare Port-Geräter gëtt fir all Modell separat wéi follegt beschriwwen.

 

TypⅠ

1. Spülen, Entlüften, Dichtheetsprüfung

Benotzt eng Sprëtz (Nadel fir implantierbart Hafen) fir den implantierbare Hafen ze duerchbriechen an 5-10 ml physiologesch Salzléisung injizéiert fir den Injektiounssëtz an d'Katheterlumen ze spullen an erauszekréien. Wann keng oder lues Flëssegkeet fonnt gëtt, dréit den Medikamentenafgab-Enn vum Katheter (distalen Enn) mat der Hand fir den Medikamentenafgab-Haus opzemaachen; da maacht den Medikamentenafgab-Enn vum Katheter zou, dréckt weider d'Salzléisung (Drock net méi wéi 200 kPa), kontrolléiert ob et Leckage vum Injektiounssëtz an der Katheterverbindung gëtt, nodeem alles normal ass. Nodeems alles normal ass, kann de Katheter benotzt ginn.

1. Kanülatioun a Ligatioun

Jee no der intraoperativer Untersuchung gëtt de Katheter (d'Enn vun der Medikamentenzufuhr) an dat entspriechend Bluttversuergungsgefäss agefouert, jee no der Lag vum Tumor, an net-absorbéierbar Nähten ginn benotzt fir de Katheter richteg un d'Gefäss ze ligatéieren. De Katheter soll richteg ligatéiert (zwee oder méi Duerchgäng) a fixéiert ginn.

1. Chemotherapie a Versiegelung

Intraoperativ Chemotherapie kann eemol injizéiert ginn, jee no dem Behandlungsplang; et ass recommandéiert, den Injektiounssëtz an de Katheterlumen mat 6-8 ml physiologescher Salzléisung ze spullen, gefollegt vun 3 ml ~ 5 ml. De Katheter gëtt dann mat 3 ml bis 5 ml Heparin-Salzléisung an enger Konzentratioun vun 100 U/ml bis 200 U/ml versiegelt.

1. Fixatioun vum Injektiounssëtz

Eng subkutan zystesch Kavitéit gëtt op enger Ënnerstëtzungsplaz geschaf, déi 0,5 cm bis 1 cm vun der Hautuewerfläch ewech ass, an den Injektiounssëtz gëtt an d'Kavitéit agesat a fixéiert, an d'Haut gëtt no enger strikter Hämostase genäht. Wann de Katheter ze laang ass, kann en um proximalen Enn zu engem Krees gewéckelt a richteg fixéiert ginn.

 

Typ II

1. Spullen an Entlüften

Benotzt eng Sprëtz (Nadel fir en implantierbart Port-Apparat) fir Salzléisung an den Injektiounssëtz respektiv de Katheter anzesprëtzen, fir d'Loft am Lumen ze spullen an ze entfernen, an observéiert ob d'Leitungsflëssegkeet glat ass.

2. Kanülatioun a Ligatioun

4. Leckprüfung

4. Nodeems d'Verbindung fäerdeg ass, klappt a maacht de Katheter um Réck vun der Verriegelungsklammer zou a sprëtzt weider Salzléisung an den Injektiounssëtz mat enger Sprëtz (Nadel fir implantierbar Medikamentenausgabegerät) (Drock iwwer 200 kPa). (Drock net méi wéi 200 kPa), observéiert ob et Leckage vum Injektiounsblock an dem Katheter gëtt.

Verbindung, a benotzt se nëmmen nodeems alles normal ass.

5. Chemotherapie, Ofdichtung vum Schlauch

Intraoperativ Chemotherapie kann eemol injizéiert ginn, jee no Behandlungsplang; et ass recommandéiert, d'Injektiounsbasis an de Katheterlumen nach eng Kéier mat 6~8 ml physiologescher Salzléisung ze spullen, an dann 3 ml~5 ml physiologescher Salzléisung ze benotzen.

De Katheter gëtt dann mat 3 bis 5 ml Heparin-Salzlösung an enger Konzentratioun vun 100 bis 200 U/ml versiegelt.

6. Fixatioun vum Injektiounssëtz

Eng subkutan zystesch Kavitéit gouf op enger Ënnerstëtzungsplaz, 0,5 cm bis 1 cm vun der Hautuewerfläch ewech, geschaf, an de Sëtz fir d'Injektioun gouf an d'Kavitéit agesat a fixéiert, an d'Haut gouf no enger strikter Hämostase genäht.

 

Typ Ⅲ

Eng Sprëtz (spezial Nol fir implantierbaren Hafenapparat) gouf benotzt fir 10 ml ~ 20 ml normal Salzléisung an den implantierbaren Medikamentenafgabeapparat ze injizéieren, fir den Injektiounssëtz an d'Höhl vum Katheter ze spullen, an d'Loft an der Höhl ze entfernen, an ze observéieren ob d'Flëssegkeet onopfälleg war.

2. Kanülatioun a Ligatioun

Jee no der intraoperativer Exploratioun gëtt de Katheter laanscht d'Bauchwand agefouert, an den oppene Deel vum Medikamentenafgab-Enn vum Katheter soll an d'Bauchhöhl eragoen a sou no wéi méiglech beim Tumorzil sinn. Wielt 2-3 Punkten fir de Katheter ze ligéieren an ze fixéieren.

3. Chemotherapie, Dichtungsröhrchen

Intraoperativ Chemotherapie kann eemol injizéiert ginn, jee no dem Behandlungsplang, an duerno gëtt d'Röhre mat 3 ml ~ 5 ml 100 U/ml ~ 200 U/ml Heparin-Salzlösung versiegelt.

4. Fixatioun vum Injektiounssëtz

Eng subkutan zystesch Kavitéit gouf op enger Ënnerstëtzungsplaz, 0,5 cm bis 1 cm vun der Hautuewerfläch ewech, geschaf, an de Sëtz fir d'Injektioun gouf an d'Kavitéit agesat a fixéiert, an d'Haut gouf no enger strikter Hämostase genäht.

Medikamenteninfusioun a Behandlung

A.Strikt aseptesch Operatioun, korrekt Auswiel vum Injektiounssëtz virun der Injektioun, an strikt Desinfektioun vun der Injektiounsplaz.B. Beim Injektiounen, benotzt eng Nol fir en implantierbaren Hafenapparat, eng Sprëtz vun 10 ml oder méi, woubei de Zeigefanger vum lénksen Hand d'Stickplaz beréiert an den Daum d'Haut spannt, während de Sëtz vum Injektiounssëtz fixéiert gëtt, hält d'Sprëtz mat der rietser Hand vertikal an d'Nol, vermeit Rëselen oder Dréien, a sprëtzt lues a lues 5 ml ~ 10 ml Salzléisung, wann et e Gefill gëtt, datt een fällt an d'Spëtzt vun der Nol duerno den ënneschten Deel vum Sëtz vum Injektiounssëtz beréiert, a kontrolléiert ob de Medikamentenafgabsystem glat ass (wann en net glat ass, sollt Dir als éischt kontrolléieren ob d'Nol blockéiert ass). Observéiert ob d'Ëmgéigend Haut beim Drécken opgehuewe gëtt.

C. Dréckt d'Chemotherapeutikum lues a lues nodeem Dir bestätegt hutt, datt kee Feeler virläit. Beim Drécken, passt op, ob d'Ëmgéigend Haut erhiewt oder blass ass, an ob et lokal Péng gëtt. Nodeems d'Medikament gedréckt gouf, soll et 15s~30s dran gehale ginn.

D. No all Injektioun ass et recommandéiert, den Injektiounssëtz an de Katheterlumen mat 6~8 ml physiologescher Salzléisung ze spullen, an dann de Katheter mat 3 ml~5 ml 100 U/ml~200 U/ml Heparin-Salzléisung zouzemaachen, a wann déi lescht 0,5 ml Heparin-Salzléisung injizéiert sinn, soll d'Medikament beim Zréckzéien gedréckt ginn, sou datt de Medikamentenaféierungssystem mat Heparin-Salzléisung gefëllt ass, fir d'Kristalliséierung vum Medikament an d'Bluttkoagulatioun am Katheter ze verhënneren. De Katheter soll all 2 Wochen am Intervall vun der Chemotherapie mat Heparin-Salzléisung gespullt ginn.

E. No der Injektioun, desinfizéiert d'Nadelaue mat engem medizineschen Desinfektiounsmëttel, bedeckt et mat engem sterile Verband a passt op, datt d'Géigend propper an dréchen bleift, fir eng Infektioun op der Stichplaz ze vermeiden.

F. Passt op d'Reaktioun vum Patient no der Medikamentenadministratioun op a beobachtet d'Injektioun genau.

 

【Virsiicht, Warnung an suggestiven Inhalt】

1. Dëst Produkt ass mat Ethylenoxid steriliséiert a gëlteg fir dräi Joer.
2. Liest w.e.g. d'Instruktiounshandbuch virum Gebrauch fir d'Sécherheet vun der Benotzung ze garantéieren.
3. D'Benotzung vun dësem Produkt muss den Ufuerderunge vun de jeeweilege Praktiken a Reglementer vum medizinesche Secteur entspriechen, an d'Asetzen, d'Bedienung an d'Ewechhuele vun dësen Apparater solle just zertifizéiert Dokteren sinn. D'Asetzen, d'Bedienung an d'Ewechhuele vun dësen Apparater ass just zertifizéiert Dokteren, an d'Pfleeg nom Tube soll vu qualifizéiertem medizinesche Personal duerchgefouert ginn.
4. Déi ganz Prozedur muss ënner aseptesche Konditioune duerchgefouert ginn.
5. Kontrolléiert den Verfallsdatum vum Produkt an d'bannenzeg Verpackung op Schied virun der Prozedur.
6. No der Benotzung kann d'Produkt biologesch Gefore verursaachen. Halt Iech w.e.g. un déi akzeptéiert medizinesch Praxis an all relevant Gesetzer a Reglementer fir d'Handhabung an d'Behandlung.
7. Benotzt keng exzessiv Kraaft wärend der Intubatioun a féiert d'Arterie präzis a séier an, fir Vasospasmus ze vermeiden. Wann d'Intubatioun schwéier ass, dréit de Katheter mat Äre Fanger vun enger Säit op déi aner, wärend Dir d'Tubus agefouert hutt.
8. D'Längt vum Katheter, deen am Kierper placéiert gëtt, soll passend sinn. Wann de Katheter ze laang ass, béit en sech liicht an e Wénkel, wat zu enger schlechter Belëftung féiert. Wann de Katheter ze kuerz ass, kann en sech bei gewaltsamen Aktivitéiten aus dem Gefäss erausléisen. Wann de Katheter ze kuerz ass, kann en sech aus dem Gefäss erausléisen, wann de Patient sech kräfteg beweegt.
9. De Katheter soll mat méi wéi zwou Ligaturen an enger entspriechender Festigkeit an d'Gefäss agefouert ginn, fir eng reibungslos Medikamenteninjektioun ze garantéieren an ze verhënneren, datt de Katheter lassrutscht.
10. Wann den implantierbaren Hafenvorrichtung vum Typ II ass, muss d'Verbindung tëscht dem Katheter an dem Injektiounssëtz fest sinn. Wann eng intraoperativ Medikamenteninjektioun net erfuerderlech ass, soll eng Injektioun mat enger normaler Salzléisung als Bestätegung benotzt ginn, ier d'Haut zesummegesnéit gëtt.
11. Beim Trennung vum subkutanen Gebitt soll eng enk Hämostase duerchgefouert ginn, fir d'Bildung vun engem lokalen Hämatom, Flëssegkeetsakkumulatioun oder eng sekundär Infektioun no der Operatioun ze vermeiden; d'vesikulär Näh soll de Sëtz vun der Injektioun vermeiden.
12. Medizinesch α-Cyanoacrylat-Klebstoffer kënnen de Material vun der Injektiounsbasis beschiedegen; benotzt keng medizinesch α-Cyanoacrylat-Klebstoffer bei der Behandlung vum chirurgeschen Schnëtt ronderëm d'Injektiounsbasis. Benotzt keng medizinesch α-Cyanoacrylat-Klebstoffer bei der Behandlung vu chirurgeschen Schnëtter ronderëm d'Injektiounsbasis.
13. Sidd extrem virsiichteg, fir e Leckage vum Katheter duerch zoufälleg Verletzunge vun chirurgeschen Instrumenter ze vermeiden.
14. Beim Punktéieren soll d'Nadel vertikal agefouert ginn, eng Sprëtz mat enger Kapazitéit vun 10 ml oder méi soll benotzt ginn, d'Medikament soll lues injizéiert ginn, an d'Nadel soll no enger kuerzer Paus erausgezunn ginn. Den Drock soll 200 kPa net iwwerschreiden.
15. Benotzt nëmme speziell Nadelen fir implantierbar Medikamentenliwwerungsapparater.
16. Wann eng méi laang Infusioun oder e Medikamentenersatz néideg ass, ass et ubruecht, en implantierbart Medikamentenliwwerungsapparat fir een eenzegen Gebrauch mat enger spezieller Infusiounsnadel oder engem T-Stéck fir de Schlauch ze benotzen, fir d'Zuel vun de Punktiounen an den Impakt um Patient ze reduzéieren.
17. Reduzéiert d'Zuel vun de Punktiounen, reduzéiert de Schued um Muskel vum Patient an den elastesche Deeler. Wärend der Period vun der Ofsetzung vun der Medikamenteninjektioun ass eng Injektioun vun Antikoagulantien all zwou Wochen noutwendeg.
18. Dëst Produkt ass e sterilt, net-pyrogent Produkt fir een eenzege Gebrauch, dat nom Gebrauch zerstéiert gëtt, an d'Wiederverwendung ass streng verbueden.
19. Wann déi bannenzeg Verpackung beschiedegt ass oder den Verfallsdatum vum Produkt iwwerschratt ass, gitt se w.e.g. un den Hiersteller fir d'Entsuerge zréck.
20. D'Zuel vun de Punktiounen fir all Injektiounsblock däerf net méi wéi 2000 (22Ga) sinn. 21.
21. Déi minimal Spullvolumen ass 6 ml